2018年6月24日下午，由浙江省“浙江制造”品牌建設聯(lián)合會(huì )組織，我公司擔任起草的“浙江制造”標準項目《替硝唑》標準評審會(huì )在紹興飯店永和莊園順利召開(kāi)。來(lái)自全國化學(xué)標準化技術(shù)委員會(huì )有機化工分會(huì )、紹興文理學(xué)院、杭州萬(wàn)泰認證有限公司、紹興市食品藥品檢驗研究院等單位的技術(shù)專(zhuān)家組成評審組對標準開(kāi)展評審，專(zhuān)家組聽(tīng)取了標準編制說(shuō)明，審議了標準的先進(jìn)性說(shuō)明和標準送審稿，經(jīng)過(guò)充分質(zhì)詢(xún)和討論，專(zhuān)家組認為此標準具有可操作性，技術(shù)指標先進(jìn)合理，與會(huì )專(zhuān)家一致通過(guò)評審。
（評審會(huì )現場(chǎng)圖片）
我公司的關(guān)于《替硝唑》“浙江制造”團體標準項目是2017年9月份向當時(shí)組織名為浙江省“浙江制造”品牌建設促進(jìn)會(huì )提出申請，并由紹興市質(zhì)量技術(shù)監督檢測院牽頭組織行業(yè)專(zhuān)家和用戶(hù)經(jīng)過(guò)多次論證研討修改，同年經(jīng)立項論證通過(guò)。（于2018年2月13日發(fā)布浙促會(huì )[2018]1號文件《關(guān)于發(fā)布2018年第一批“浙江制造”標準制訂計劃的通知》）。
《替硝唑》“浙江制造”團體標準著(zhù)重針對替硝唑原料藥產(chǎn)品的鑒別項目、有關(guān)物質(zhì)限度、殘留溶劑限度、含量指標、質(zhì)量承諾等方面都作出了更高的要求。在保證產(chǎn)品符合國家藥典標準的同時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量將更優(yōu)更精，更符合市場(chǎng)的需求。
打造“浙江制造”品牌，是浙江省委、省政府作出的一項重大決策部署，是“中國制造2025”在浙江的生動(dòng)實(shí)踐，是高品質(zhì)、高水準本土制造的代名詞。是推動(dòng)浙江制造業(yè)邁向中高端水平的有效途徑。 2014年開(kāi)始，我省借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗，在全國率先建立了“標準+認證”的“浙江制造”品牌打造模式。打造品字標“浙江制造”品牌的典型做法已被國務(wù)院參事室《2017年國是論壇》采納，并得到國務(wù)院馬凱副總理的充分肯定，批示在全國推廣。
（浙江制造“品”字圖標）
截至今年上半年，我省已制定“浙江制造”標準320項，全部高于國家標準，達到國際先進(jìn)水平；已有146家企業(yè)獲得264張“品”字認證證書(shū)，其中國際證書(shū)39張。
我司該標準的制定，意味著(zhù)在國家標準和國際標準的基礎上，提出了更高更規范的要求，通過(guò)標準引領(lǐng)，使我公司替硝唑產(chǎn)品做到行業(yè)的“第一”和“唯一”，也有助于同行制造企業(yè)主動(dòng)對標，找差距、補短板，促進(jìn)原料藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和質(zhì)量提升，提高經(jīng)濟供給側的質(zhì)量和效益，帶動(dòng)我省產(chǎn)業(yè)轉型升級，拉動(dòng)區域經(jīng)濟增長(cháng)，具有顯著(zhù)的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。
“浙江制造”標準體系解讀
“浙江制造”標準體系是為了滿(mǎn)足“浙江制造”品牌高品質(zhì)定位和要求而建立的一系列標準的有機結合。
“浙江制造”標準體系：好企業(yè)+好產(chǎn)品
“浙江制造”標準體系采用A+B模式。A標準——《“浙江制造”評價(jià)規范》定位“好企業(yè)”，對企業(yè)提出“品質(zhì)卓越、自主創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、社會(huì )責任”的管理要求。B標準——《“浙江制造”產(chǎn)品標準》定位“好產(chǎn)品”，是“浙江制造”個(gè)性產(chǎn)品技術(shù)要求。只有同時(shí)滿(mǎn)足A標準和B標準，并通過(guò)“浙江制造”認證的，才能真正稱(chēng)為“浙江制造”產(chǎn)品。
“浙江制造”產(chǎn)品標準：過(guò)程管控+質(zhì)量標準+質(zhì)量承諾
“浙江制造”產(chǎn)品標準，是以全面提升產(chǎn)品品質(zhì)為目標，定位于“精心設計、精良選材、精工制造、精誠服務(wù)”，運用“全生命周期”的理念，引領(lǐng)行業(yè)走向高品質(zhì)的團體標準。與大家所熟悉的國家標準、行業(yè)標準不同，它不是單純的產(chǎn)品質(zhì)量標準，也不是一種市場(chǎng)準入門(mén)檻，它是一個(gè)高于國家標準、比肩國際先進(jìn)水平，代表著(zhù)先進(jìn)企業(yè)和優(yōu)良產(chǎn)品的綜合性、標桿性的標準體系。
“浙江制造”產(chǎn)品標準除了基本的產(chǎn)品質(zhì)量標準要求，還囊括了產(chǎn)品過(guò)程管控要求和產(chǎn)品質(zhì)量承諾要求。其中，產(chǎn)品過(guò)程管控標準是“浙江制造”產(chǎn)品標準的第一部分，它涵蓋了生產(chǎn)企業(yè)的設計研發(fā)能力、真材實(shí)料選用、過(guò)程控制高效、設備裝備精良等內容。產(chǎn)品質(zhì)量標準則是“浙江制造”產(chǎn)品標準的第二部分，它在現行國家標準、行業(yè)標準已有的安全、性能指標基礎上，對比國際先進(jìn)標準，結合產(chǎn)品本身特點(diǎn)，體現產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標高水平的技術(shù)要求。而產(chǎn)品質(zhì)量承諾標準是“浙江制造”產(chǎn)品標準的最后一部分內容，主要包括用戶(hù)保修包換、安裝維護等“優(yōu)售后、重承諾、可追溯”的服務(wù)要求。
