根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范認證管理辦法》的規定，2017年3月1日-3日浙江省藥品認證中心特派專(zhuān)家組赴我公司進(jìn)行GMP認證現場(chǎng)檢查工作。在三天的檢查過(guò)程中，各位專(zhuān)家專(zhuān)注各個(gè)細節，問(wèn)得仔細、查得認真。公司各部門(mén)密切配合專(zhuān)家組工作，調閱檔案、回答問(wèn)題，圓滿(mǎn)完成各項工作內容，順利通過(guò)藥品GMP認證現場(chǎng)檢查！
此次GMP認證的范圍為塞克硝唑產(chǎn)品?，F場(chǎng)檢查的順利通過(guò)表明公司在軟、硬件上均得到了上級部門(mén)的充分肯定和認可，為公司進(jìn)一步發(fā)展壯大奠定了基礎。
本次檢查，從收到檢查通知到檢查，只有7天的準備時(shí)間。為了迎接本次檢查，公司質(zhì)量總監顏平秋立即召集各級骨干召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，作出工作部署，根據以往的經(jīng)驗，將有可能存在的問(wèn)題關(guān)鍵點(diǎn)一一羅列，每一項工作都落實(shí)到人，全體員工立即進(jìn)入緊張“備戰”狀態(tài)中。公司各部門(mén)密切配合、通力協(xié)作，各部門(mén)根據檢查條款認真的展開(kāi)查漏補缺、硬軟件維護完善工作。專(zhuān)家組在三天的檢查時(shí)間里從人員與機構、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查，并仔細查看了相關(guān)文件和記錄。
國內外的官方GMP認證檢查都是公司的大考，是關(guān)乎企業(yè)持續發(fā)展的大事，此次GMP認證是我公司繼2011年新版GMP認證以來(lái)第四次新版GMP認證工作。多次GMP認證工作的順利通過(guò)，離不開(kāi)全員員工的齊心協(xié)力，也足以證明我公司在日常生產(chǎn)中嚴格按照藥品GMP規范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開(kāi)展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。在各個(gè)工作環(huán)節中貫徹落實(shí)“以精立業(yè)，以質(zhì)取勝；體系縝密，管理細化；持續改進(jìn)，銳意創(chuàng )新”的質(zhì)量方針。
GMP檢查小組在最后的總結會(huì )議中，肯定了我們的工作與能力，同時(shí)也指出了我們的存在的不足之處。我們將在以后的工作中繼續改進(jìn)工作方式，加強精細化、標準化管理力度，再接再厲，為維護GMP常態(tài)化而繼續努力！
