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根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范認證管理辦法》的規定，2019年3月26日-29日浙江省藥品認證中心特派專(zhuān)家組赴我公司進(jìn)行GMP認證查工作。 全體員工上下一心，齊心協(xié)力，順利通過(guò)本次產(chǎn)品的GMP復認證。
此次GMP認證的范圍為替硝唑、非洛地平、奧硝唑、富馬酸酮替芬?，F場(chǎng)檢查的順利通過(guò)表明公司在軟、硬件上均得到了GMP專(zhuān)家的充分肯定和認可，為公司進(jìn)一步發(fā)展壯大奠定了基礎。
為了迎接本次檢查，公司質(zhì)量總監顏平秋立即召集各級骨干召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，作出工作部署。各級干部分頭行動(dòng)，列出具體關(guān)鍵事項并落實(shí)到班組及各人，確保每一項工作均按照GMP規范要求實(shí)施。在備戰的兩周內，各部門(mén)密切配合、通力協(xié)作，根據檢查條款認真的展開(kāi)查漏補缺、硬軟件維護完善工作。專(zhuān)家組在4天的檢查時(shí)間里從人員與機構、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢等方面逐條核查，并仔細查看了相關(guān)文件和記錄。GMP認證專(zhuān)家小組在最后的總結會(huì )議中，肯定了我們的工作，同時(shí)也指出了我們存在的不足之處。我們將對存在的問(wèn)題，舉一反三，制定詳細的整改預防措施，為生產(chǎn)安全有效的藥品提供保障。
國內外的官方GMP認證檢查都是公司的大考，是關(guān)乎企業(yè)持續發(fā)展的大事，此次GMP認證是我公司繼2011年新版GMP認證以來(lái)第七次新版GMP認證工作。多次GMP認證工作的順利通過(guò)，離不開(kāi)全員員工的齊心協(xié)力，也足以證明我公司在日常生產(chǎn)中嚴格按照藥品GMP規范、藥品生產(chǎn)管理法的有關(guān)要求開(kāi)展原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等各項工作。在各個(gè)工作環(huán)節中貫徹落實(shí)“以精立業(yè)，以質(zhì)取勝；體系縝密，管理細化；持續改進(jìn)，銳意創(chuàng )新”的質(zhì)量方針。
