近日，香港大學(xué)研發(fā)新藥有望治療艾滋疾病的新聞被媒體廣泛報道。據悉，該小鼠實(shí)驗成果主要是利用基因工程技術(shù)，研制出的一種新型串聯(lián)雙價(jià)廣譜中和抗體(bi-specific bNAb)，可以有效抑制經(jīng)過(guò)測試過(guò)的艾滋病毒毒株，促進(jìn)清除人源化小鼠體內的潛伏感染細胞。研究者稱(chēng)，目前，這項研究處于動(dòng)物實(shí)驗階段。
盡管該項研究只處于小鼠實(shí)驗階段，但它給我國新藥發(fā)展將帶來(lái)巨大影響。艾滋病是一項危害性很大的傳染病，雖然世界上眾多的醫學(xué)人員在治療艾滋疾病的道路上堅持研發(fā)，但目前依然尚未發(fā)現根治艾滋疾病的藥物，而香港大學(xué)的新藥可以說(shuō)是給艾滋病的治療帶來(lái)了一絲希望。不過(guò)，有關(guān)專(zhuān)家對此表示，這項研究不要過(guò)度解讀，有希望，但離“神藥”還有很遠的距離。
雖然如此，其對我國新藥發(fā)展還是存有較為重要的意義。對于新藥，我國的發(fā)展步伐是越來(lái)越快，不僅國家政府在政策上大力支持，制藥企業(yè)、研發(fā)機構也在做著(zhù)努力。比如大輸液龍頭領(lǐng)域企業(yè)科倫藥業(yè)攻堅新藥，突破天花板;恒瑞醫藥多個(gè)重磅產(chǎn)品呼之欲出;中科院上海藥物所加快“神經(jīng)精神新藥”的開(kāi)發(fā)，一批神經(jīng)精神新藥正在開(kāi)展臨床和臨床前研究等。
其實(shí)，自2008啟動(dòng)“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項以來(lái)，我國新藥研發(fā)就取得了顯著(zhù)的成果。據國家衛生健康委員會(huì )副主任曾益新介紹，截止2018年3月，累計有96個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，中央財政經(jīng)費投入合計25.97億元，占總立項課題數的39.53%。曾益新表示：“下一步，我們將繼續支持國產(chǎn)藥物研發(fā)，注重源頭創(chuàng )新和成果轉化。”
政策、國家資金等基本到位，剩下的就看制藥企業(yè)的行動(dòng)了。筆者了解到，石藥集團2018年將全力拓展新藥業(yè)務(wù)，比如加快已立項重點(diǎn)品種的研發(fā)進(jìn)程;加快具有市場(chǎng)潛力的新靶點(diǎn)藥物研發(fā)立項;持續加大空白市場(chǎng)、空白醫院的開(kāi)發(fā)力度等。
還是抗艾滋新藥，近日，由中裕新藥創(chuàng )制、藥明生物無(wú)錫公司生產(chǎn)的抗艾滋并新藥在美獲批上市，這是首例在中國生產(chǎn)并在美獲批的無(wú)菌生物制劑。據了解，這款單克隆抗體新藥在臨床上已經(jīng)顯示了較好的安全性和效率，中裕新藥創(chuàng )制、藥明生物無(wú)錫公司將在我國審評審批制度政策繼續深入的背景下，積極籌劃國內上市。
再比如誠意藥業(yè)與溫州醫科大學(xué)共同創(chuàng )辦的“新藥研究院”，據誠意藥業(yè)質(zhì)量總監呂志東介紹，“新藥研究院”的建立可以培育新的藥物品種，促進(jìn)企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展，將誠意藥業(yè)的品牌和市場(chǎng)競爭力不斷提升。不僅如此，誠意藥業(yè)近年來(lái)也在加快新藥研發(fā)，并以多種形式追趕前沿技術(shù)，助推企業(yè)和行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。
目前，國內新藥研發(fā)環(huán)境向好，種類(lèi)也變得豐富起來(lái)，老百姓用得起好藥的機會(huì )增多。對此，中國工程院院士劉昌孝先生表示，要讓老百姓真正用得起好藥，有效、安全、質(zhì)量水平可控這三點(diǎn)不能少。劉昌孝先生還表示，現在藥品種類(lèi)越來(lái)越多，這其實(shí)是好事，中國藥品品種相對美國還算少，制藥企業(yè)可以形成競爭機制。
總的看來(lái)，對于部分國內制藥企業(yè)而言，想要借助新藥將自身競爭力提高到一定水平，實(shí)際上是一條優(yōu)質(zhì)的途徑。一方面，國內創(chuàng )新環(huán)境日益改善，雖然制藥企業(yè)間的競爭程度加劇，但就有經(jīng)濟和技術(shù)實(shí)力的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，外在環(huán)境較為有利;另一方面，正如劉昌孝先生所說(shuō)，我國藥品品種不算多，國內制藥企業(yè)可以以此為突破口，形成有效的核心競爭力。
